依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
腹膜透析机注册技术审查指导原则
2016-03-04 10:52
医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则
2016-03-04 10:47
医学图像存储传输软件(PACS) 注册技术审查指导原则
2016-03-04 10:43
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2016-03-04 10:40
正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2016-03-04 10:39
缺血修饰白蛋白测定试剂盒 注册技术审查指导原则 (2016年修订版)
2016-03-04 10:28
肌酸激酶测定试剂(盒)注册 技术审查指导原则 (2016年修订版)
2016-03-04 10:24
大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫 层析法)注册技术审查指导原则 (2016年修订版)
2016-03-04 10:17
C反应蛋白测定试剂盒注册 技术审查指导原则 (2016年修订版)
2016-03-04 10:14
人绒毛膜促性腺激素检测试剂 (胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则(2016年修订版)
2016-03-04 10:10
碱性磷酸酶测定试剂盒注册 技术审查指导原则
2016-03-04 10:05
β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫 比浊法)注册技术审查指导原则
2016-03-04 09:45
唾液酸检测试剂盒(酶法) 注册技术审查指导原则
2016-03-04 09:42
甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原则
2016-03-04 09:38
促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则
2016-03-04 09:36
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法) 注册技术审查指导原则
2016-03-04 09:34
乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则
2016-03-04 09:29
白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查指导原则
2016-03-04 09:24
今天CFDA的一纸公文,总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒不予注册的公告(2016年第44号),刷爆医疗器械研发朋友圈,这是一个信号,
2016-02-29 16:31
医用雾化器注册技术审查指导原则
2016-02-22 11:42