为提高我省医疗器械产品注册质量,确保百姓用械安全、有效。我局于2015年在全省范围内组织医疗器械注册核查抽验。
2015-11-19 14:02
2015年9月22至24日,省食品药品监督管理局在广州举办全省稽查系统保健食品、化妆品及医疗器械执法能力培训班。全省各地市(区)、县局和省局稽查局保健食品、化妆品及医疗器械执法人员近80人参加了培训。
2015-10-12 13:22
为规范我省第二类医疗器械注册相关工作,进一步明确受理范围、办理条件、申请材料要求、办理程序等内容,方便企业注册申报
2015-09-07 14:44
进一步做好药品、医疗器械和保健食品(以下简称“二品一械”)广告审查监管工作,根据国家食品药品监管总局《关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知》(食药监稽﹝2015﹞145号)的要求,现将有关事项通告如下:
2015-09-02 15:34
2015年8月11日,国家食品药品监督管理总局在广州召开了东部地区药品、医疗器械产品注册收费政策调整工作(省级)推进会。
2015-08-25 15:02
根据《深圳市机构编制委员会关于印发〈深圳市市场和质量监督管理委员会主要职责内设机构和人员编制规定〉的通知》(深编〔2014〕42号)要求,我局自2015年7月1日起将调整食品药品部分许可和备案事项受理窗口
2015-08-03 11:25
经省食品药品监督管理局医疗器械注册处组织验收,医疗器械注册审评审批查询系统已全部调试完毕,正式上线省局网上查询系统,这标志着广东省医疗器械注册审评审批信息化工作的取得阶段性成果。
2015-05-27 14:08
接省局通知,国家食药监总局现正征集对高风险医疗器械类别调整的意见,请相关企业高度重视,按照以下要求按时报送:一、请相关企业认真组织研究,提出调整高风险医疗器械分类(主要考虑由三类降为二类)的品种目录。
2015-05-18 13:33
根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》(粤食药监械〔2011〕110号)的有关规定,现将广东省2014年度质量信用A类医疗器械生产企业名单予以公布。
2015-04-17 11:41
根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》的规定和要求,经对以下企业的申报资料进行形式审查和技术审查
2015-01-14 13:22
按照国家食品药品监督管理总局2014年度医疗器械产品注册技术审查指导原则项目课题计划的要求,我局承担并完成了《牙科用车针注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。
2014-12-02 14:46
近日,国家食品药品监管总局按照医疗器械应急审批程序,批准了3家企业生产的埃博拉病毒检测试剂产品用于疫情防控应急储备,其中包括我省的中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司生产产品。
2014-12-02 14:45
根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)要求,结合我省实际,现将体外诊断试剂注册检验抽样的有关事项通知如下:
2014-11-13 14:08
双方代表及江西省食品药品监督管理局医疗器械监管处负责同志出席了活动。这是深化泛珠三角区域医疗器械监管合作、促进区域医疗器械产业发展的具体实践
2014-11-13 14:04
近日,省食品药品监督管理局在省医疗器械质量监督检验所召开了医疗器械专家委员会全体会议。本次会议议题为如何推动我省优质创新医疗器械加快上市审批和推广应用。
2014-11-11 11:26
近日,省食品药品监督管理局党组副书记、巡视员任大进赴深圳开展医疗器械监管情况调研,省局医疗器械注册处、医疗器械安全监管处、省医疗器械质量监督检验所、省局审评认证中心、执业药师注册中心有关负责同志陪同调研。
2014-11-06 10:48
为加强广东省重点监管医疗器械生产企业的监督管理,督促医疗器械生产企业做好《医疗器械生产质量管理规范(试行)》实施工作,充分掌握监管医疗器械生产企业质量管理体系运行情况、质量控制及质量保证情况。
2014-11-06 10:47
省执业药师注册中心承办的YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》宣贯班在广州开班。
2014-09-26 14:41
2014-07-11 16:13