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招聘部门: 医疗器械咨询事业部
职位基本要求
学历要求: 本科 
性别要求: 不限
职位性质: 全职 
招聘对象: 三年工作经验以上
工作地点: 厦门市思明区 
参考月薪: 3000RMB/月+辅导奖金+社医保

应聘邮箱: freda@fredamd.com

职位职责和职位要求(Job Responsibilities Requirements):
岗位职责 
1. 医疗器械产品注册的咨询辅导
2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报
3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务 
4. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量 
5. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准 
6. 负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告 
7. 对公司市场部提供必需的技术支持 
8. 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈 
9. 负责执行公司指定的咨询项目,确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。 
任职要求
1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历
2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验
3. 熟悉有源类/无源类医疗器械产品 
4. 良好的学习能力,能承受一定的工作压力 
5. 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神 
6. 能够足够的耐心处理文笔工作。
(专业技术水平、工作经验未达上述要求,可作为助理工程师)