根据市局下达的2017年医疗器械抽验计划,区市场监督管理局高度重视,精心实施,顺利完成了本年度10类,10个品种13批次的医疗器械监督抽样工作。

  在抽样工作中,坚持监督抽样与日常监督检查相结合的原则,既加强对涉械单位的监督检查,又按照抽样要求,侧重对风险性较高、使用量较大、不良事件较多的产品进行监督抽样。尤其是隐形眼镜、一次性使用避光输液器等产品,抽样涵盖全区医疗器械生产、经营、使用单位,以便准确反映基层医疗器械的质量状况。抽样同时强化沟通,在抽样过程中加强了与市食品药品监督管理局医疗器械监管处的协调沟通,确保样品的时效性和有效性。

  该32批次样品,分别来自2家生产企业,5家经营单位、2家使用单位。其中隐形眼镜3批、一次性使用避光输液器1批、天然胶乳橡胶避孕套1批、医用电气设备类3批、全瓷义齿用氧化锆块1批、齿科金属及合金植入材料1批、医用口罩1批。

  通过本次监督抽样工作,进一步促进了全区的医疗器械日常监管工作,尤其是加强了医疗器械生产、经营、使用单位的监督检查力度,有力地保障了广大群众的用械安全。