为进一步规范以提供免费体验方式宣传、推广或从事医疗器械经营活动的流通秩序,保证医疗器械产品的合理使用及安全,严厉打击虚假宣传和非法经营行为,庆元县局以“三抓三促三到位”强力措施,加强医疗器械“免费体验店”监管。
2017-08-30 12:37
2017-08-30 12:36
依据《广东省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(粤食药监办许﹝2016﹞579号)要求,广东省食品药品监督管理局行政许可处对以下第二类医疗器械优先审批申请项目进行了审查,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。
2017-08-30 12:33
2017-08-28 17:32
依据《广东省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(粤食药监办许﹝2016﹞579号)要求,广东省食品药品监督管理局行政许可处对以下第二类医疗器械优先审批申请项目进行了审查,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。
2017-08-25 17:14
为高效监管互联网医疗器械经营行为,进一步规范互联网医疗器械经营秩序,黄岩区局创新监管思路,强化大数据技术应用,动态更新数据池,一旦发现违法违规行为依法依规予以查处,实现对互联网医疗器械经营行为精准监管。
2017-08-25 17:12
为保证医疗器械产品安全,省药品认证检查中心严格把控医疗器械生产质量管理体系检查,推动企业规范化生产,保障公众用械安全。
2017-08-23 11:35
根据国家食药监总局《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》(2015年第87号),结合《医疗器械临床试验质量管理相关问题解读》相关内容,现将医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜公告如下:
2017-08-22 17:41
8月16日下午,国家总局医疗器械注册管理司王者雄司长一行5人调研浙江大学医学院附属第二医院,省局苏志良总工程师等陪同。
2017-08-22 11:28
8月16日-17日,国家总局医疗器械监管司司长孔繁圃来杭州桐庐调研医疗器械产业发展情况。省局局长朱志泉陪同调研
2017-08-18 11:34
根据国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(2014年第15号)和北京市食品药品监督管理局《关于全面实施医疗器械生产质量管理规范的通知》(京食药监械监〔2016〕10号)有关要求,自2018年1月1日起,我市医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范要求。
2017-08-17 17:00
会议围绕医疗器械企业创新产品在申报注册过程中的实际需求和遇到的困难进行交流,并就《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》的修订工作征求意见建议。
2017-08-17 11:55
浙江省医疗器械审评中心于近日召开气腹机、总胆固醇测定试剂盒两个产品注册技术审查指导原则制订工作启动会。中国食品药品检定研究院、北京上海等七家医疗器械审评机构、省局医疗器械监管处、省医疗器械检验院、部分企业代表参加本次会议。
2017-08-16 17:45
根据国家食品药品监管总局《2017年互联网医疗器械经营监督检查工作方案》有关部署,湖州市市场监管局积极响应、出台方案、分解任务,着力“三查”手段,有效推进互联网医疗器械经营专项整治。
2017-08-16 17:45