新的《医疗器械注册管理办法》相对原《医疗器械注册管理办法》有以下方面的创新及调整: 新法规于2014年10月01日实施,旧法规于2004年08月09日实施。
2014-08-06 11:49
会上,福建省药品不良反应监测中心介绍了医疗器械不良事件重点监测工作的背景。各位专家根据临床上重点监测品种的分类、性能、使用特点对其风险点进行讨论
2014-08-06 10:08
进一步推动医疗器械不良事件报告和监测工作,福建省药品不良反应监测中心编写了《福建省医疗器械不良事件监测工作手册》。
2014-08-06 10:01
7月份开始,厦门市局采取约谈问题企业、现场突击检查、案件查处、座谈规范等方式,扎实做好专项行动“回头看”工作,重点突查问题严重企业和体外诊断试剂、无菌、植入及义齿类企业的环境控制及产品溯源环节。
2014-08-06 10:00
为切实做好全省医疗器械重点品种监测工作,近日,江苏省食品药品监督管理局与江苏省药品不良反应监测中心组成调研组深入部分医疗器械生产企业开展调研。
2014-08-06 09:53
国家食品药品监管总局近日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,将于10月1日起施行。
2014-08-06 09:44
无独有偶,8月2日,辽宁省工商行政管理局广告监测中心在对今年上半年全省部分媒体发布广告的情况进行抽查监测后发现,541条医疗器械类广告中,竟有525条存在严重违法问题,严重违法比率高达97.04%。
2014-08-06 09:43
在多中心研究的基础上,2012年专家们依托中国医师协会超声医师分会制定了胆囊超声造影临床应用指南( 2012),并于2013年4月正式出版。该指南经国内多位超声专家参与讨论、编写、反复修改而最终完成。
2014-08-06 09:36
美国移动医疗产业的投资重心正在悄然转变,从过去一窝蜂涌向可穿戴设备和健康跟踪类产品,逐渐向针对医疗服务机构的产品转变,投资热点包括:医疗数据应用和医患互动。
2014-08-05 11:21
2014体外诊断技术与检验耗材(上海)展览会定于9月25-27日,在上海世贸展览馆举办,中国医协体外诊断技术分会、中国医学生物技术学会临床检验分会
2014-08-05 11:11
中国国际医疗器械(山东)博览会(CMEE),每年春秋两届,在经历了十余年的不断创新、自我完善,已成为中国地区性最大的医疗器械及相关产品、服务展览会之一。
2014-08-05 11:09
诊断医疗设备、东方医药治疗与设备、牙科仪器设备、诊所检查仪器、肥胖治疗及保健设备、眼科医疗仪器、外科手术仪器及设备
2014-08-05 11:06