中国170亿美元的医疗设备和器械市场已经位列全球第四。这一规模预计在未来5年将翻一番,随之带来的增长机会也将是惊人的。
2015-06-25 15:00
6月19日,商务部发布了《2014年药品流通行业运行统计分析报告》,中国医疗器械据此报告,特转发报告附件中的《2014年医疗器械类区域销售统计表》,事实上也是全国31个省市区医疗器械区域销售排行榜。
2015-06-25 14:16
我国医疗器械产业经过多年的发展,已经形成门类齐全产业完备的生产链条。历届广交会、华交会、CMEF等都见证着中国医疗器械产业的快速发展。
2015-06-25 14:10
正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,有助于总局学习借鉴国际药品监管成功经验,了解掌握国际通行规则和标准,提升药品监管国际化水平,促进我国药品监管工作水平的全面提升。
2015-06-25 13:51
经过数周的讨论、思考,欧洲理事会最终同意通过了医疗器械和体外诊断器械(IVD)新法规提案的普遍方法(general approach).
2015-06-24 17:05
根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)相关规定
2015-06-24 14:23
通过数据勾勒了我国医疗器械产业的发展状况,并预测:未来中国医疗器械行业将进一步增长,大量创新产品将面市
2015-06-24 14:17
FDA要求生产企业保证产品是在符合GMP要求的条件下生产出来的。在产品上市后,FDA会通过质量体系检查,建立追溯制度,不良事件报告,召回等手段来进行监管。
2015-06-24 14:03
所有的III类产品和新产品均属于需要经过上市前批准(PMA)方可合法上市,申请人必须按照21CFR814.20的要求向FDA提出PMA申请并报送相关资料。
2015-06-24 14:00
美国医疗器械监管至今已有一百多年的历史,而其监管部门美国食品药品管理局(以下简称“FDA”)也已从1862年美国农业部的一个化学办公室发展成为世界上重要的食品、药品、医疗器械监管机构。
2015-06-24 13:58
舍基认为下一个创客热点将是医疗器械,人们对运动跟踪、健康监测的兴趣越来越大。中国正在变得比美国更具实验性,而且中国拥有巨大的人口,因此中国的任何问题将比在美国同样的问题影响更大。
2015-06-24 13:47
1月28日,中国医药物资协会发布了了《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》,报告显示,国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域,集中度相对都比较低。
2015-06-24 13:44
既然迈入了诊断试剂生产的行业,既然成为了一名实验员,为了完成从实验员到项目经理的转换,这些基本的概念一定要了解、熟悉了然于胸。
2015-06-24 13:42
日前,关于医疗器械注册的话题,要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号),终于使传闻已久的医疗器械注册收费制度尘埃落定。
2015-06-24 13:35
因此首要提升国家整体工业化配套能力,在此基础上高性能医疗器械才有突破的可能。此外,一定要瞄准医疗模式的重大变革。
2015-06-24 13:33
前中央层面上的定价,基本还是遵照2001年实施的《国家计委和国务院有关部门定价目录》,下半年推行新的“中央定价目录”后
2015-06-23 14:40
5月中旬,中国医疗器械采购公共服务平台进入试运行阶段不久,签约规模就已达到500亿元,与200多家机构和企业建立了合作关系。
2015-06-23 14:30
日前,江都区市场监督管理局联合区卫计委召开全区医疗机构药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作会议,各医疗机构负责人和监测员参加了会议。
2015-06-23 14:24
值得关注的是,中国医药工业信息中心日前发布了《中国健康产业蓝皮书(2015版)》(以下简称“蓝皮书”),通过翔实的数据勾勒了我国医疗器械产业的发展状况,并乐观预测:
2015-06-23 14:22
记者从国家食品药品监督管理总局网站获悉,哈尔滨康盟医疗器械有限公司与哈尔滨市天地仁医药科技有限公司,因发布含有不科学表示产品功效的断言和保证,涉嫌严重违法被曝光。
2015-06-23 14:19