1.扬州宇润科技发展有限公司

产品名称:一次性使用会阴护理包,一次性使用引流袋,一次性使用采血护理包,气流雾化器

现场检查时间:11.9-10

检查标准:

《医疗器械生产质量管理规范》

《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》

《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》


2.通快医疗设备(太仓)有限公司

申报范围:变更
现场检查时间:11.15-16

检查标准:《医疗器械生产质量管理规范》
《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》