一、医疗器械生产许可申请资料清单 1、营业执照、组织机构代码证复印件； 2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求（或注册产品标准）复印件；
2014-10-08 13:34
一、第一类医疗器械产品备案 （一）办理程序：备案人提交备案资料→形式审查→受理并当场予以备案 （二）备案依据 1、《医疗器械监督管理条列》（中华人民共和国国务院令第650号）
2014-08-15 10:21
《医疗器械注册管理办法》第四十四条：省级以上（食品）药品监督管理部门对上市后的医疗器械进行技术再评价，并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的、不能保证安全有效的医疗器械，作出撤销医疗器械注册证书的决定，并向社会公告。
2014-07-21 11:50
第一条为进一步加强我市医疗器械经营企业日常监督管理工作，建立并落实医疗器械经营企业主体责任制，促进医疗器械经营企业诚信自律，规范南通市食品药品监督管理部门和检查人员的日常监督管理行为
2014-07-07 11:51
第一条 按属地监管的原则，市级食品药品监督管理部门负责本市医疗器械生产企业的诚信等级分类管理工作，区级食品药品监督管理部门负责建立、维护和传递本辖区内医疗器械生产企业的监管信息，各区可根据本辖区实际情况制定具体的实施细则。
2014-07-07 11:45
第一条 为进一步落实科学监管理念，提高监管的行政效能，促进我市医疗器械经营企业经营质量管理水平的提高和守法诚信经营意识的增强，规范我市医疗器械经营市场秩序
2014-07-07 11:43
5、营业执照和组织机构代码证复印件，已经获得第二类、第三类医疗器械生产许可的企业申请第一类医疗器械生产备案时应递交《医疗器械生产企业许可证》复印件
2014-07-07 11:38
各市局应分别建立医疗器械生产备案和经营备案专用邮箱，接受企业上传的符合要求的医疗器械生产/经营备案表和与备案表内容一致的拟备案凭证电子稿，以方便备案部门核对后尽快出具备案凭证。
2014-06-17 11:12
2014-06-09 13:46
2014-04-11 14:49
2014-03-26 11:43
第一条企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第36、37条规定的行为记录。
2014-03-26 11:42
2013-09-17 14:56