序号

材料名称

性质

数量

分类

要求

1

《医疗器械出口备案表》

原件

2

纸质电子报件

需提交

2

生产出口医疗器械企业营业执照

复印件

1

纸质电子报件

需提交

3

生产出口医疗器械企业组织机构代码证

复印件

1

纸质电子报件

需提交

4

出口医疗器械合同(如非中文,请附中文翻译)

复印件

1

纸质电子报件

需提交

5

医疗器械质量管理体系第三方认证证书

复印件

1

纸质电子报件

需提交

6

同类产品境内生产许可证/生产备案凭证和出口医疗器械注册证/产品备案凭证

复印件

1

纸质电子报件

需提交

7

经办人员委托书

原件

1

纸质电子报件

需提交

8

经办人员身份证

复印件

1

纸质电子报件

需提交