序号 | 材料名称 | 性质 | 数量 | 分类 | 要求 |
1 | 《医疗器械出口备案表》 | 原件 | 2 | 纸质和电子报件 | 需提交 |
2 | 生产出口医疗器械企业营业执照 | 复印件 | 1 | 纸质和电子报件 | 需提交 |
3 | 生产出口医疗器械企业组织机构代码证 | 复印件 | 1 | 纸质和电子报件 | 需提交 |
4 | 出口医疗器械合同(如非中文,请附中文翻译) | 复印件 | 1 | 纸质和电子报件 | 需提交 |
5 | 医疗器械质量管理体系第三方认证证书 | 复印件 | 1 | 纸质和电子报件 | 需提交 |
6 | 同类产品境内生产许可证/生产备案凭证和出口医疗器械注册证/产品备案凭证 | 复印件 | 1 | 纸质和电子报件 | 需提交 |
7 | 经办人员委托书 | 原件 | 1 | 纸质和电子报件 | 需提交 |
8 | 经办人员身份证 | 复印件 | 1 | 纸质和电子报件 | 需提交 |