一、项目名称

  申请注销医疗器械注册证书

二、设定的依据

  关于发布广东省医疗器械注册证书纠错办理程序等3个相关工作程序的通知(食药监办械注〔2015〕331号)

三、受理范围

  注册人提出申请注销尚在有效期内的由广东省局核发的第二类医疗器械注册证书。

四、办理条件

  申请人提出申请,由该企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。

五、申请材料目录及要求

  (一)由企业签章的医疗器械注册证注销申请表(含注销医疗器械注册证书的原因及情况说明)。

  (二)生产企业资格证明文件:营业执照及生产企业许可证(若有)复印件。

  (三)医疗器械注册证书原件。

  (四)该企业负责人身份证复印件(企业负责人办理时);或者企业出具的本企业注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件(非企业负责人办理时)。

  (五)企业提交的资料真实性的自我保证声明:包括所提交资料的清单以及承担法律责任的承诺。

六、申请表格及文件下载

  医疗器械注册证自行注销申请表

七、办理流程

医疗器械注册证

八、接收材料地址

  受理地点:广东省食品药品监督管理局业务受理处(广州市越秀区东风东路753号之二)

  受理时间:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不对外办公)

九、办理时限

  自接到申请资料起20个工作日内作出决定。

十、项目收费

  不收费。

十一、咨询与投诉机构

  咨询:广东省食品药品监督管理局业务受理处

  电话:020-37886014