依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
各市食品药品监督管理局: 《广西壮族自治区医疗器械经营企业日常监督管理办法》已经2008年9月4日自治区食品药品监督管理局第二次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请遵照执行。
二○○八年九月二十五日
广西壮族自治区医疗器械经营企业日常监督管理办法(请点击下载)