为加强医疗器械经营环节监督管理,规范医疗器械经营行为,督促医疗器械经营企业不断提升质量管理水平,根据《关于印发广东省医疗器械经营飞行检查工作制度的通知》(粤食药监办械安〔2016〕27号)、《广东省2017年医疗器械经营企业监督检查计划》(粤食药监办械安〔2017〕75号)和《关于开展2017年度第三批医疗器械经营企业飞行检查工作的通知》(粤食药监办械安〔2017〕617号)安排,省局于2017年11月组织开展了2017年全省第三批医疗器械经营企业飞行检查
2018-11-20 16:51
我局组织起草了《广东省为其他医疗器械生产、经营企业提供贮存、配送服务技术规范(征求意见稿)》,现公开征求意见,请于2016年10月20日前将书面意见、建议反馈至我局医疗器械安全监管处。
2018-11-15 17:21
根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号),为进一步规范我省出具《医疗器械产品出口销售证明》(以下简称“《证明》”)的服务性事项的办理工作,便利医疗器械生产企业产品出口,现就我省出具医疗器械产品出口销售证明工作的有关事宜通知如下
2018-11-15 14:20
为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》(粤食药监局许〔2018〕68号,以下简称《方案》),现将《方案》涉及医疗器械并联审批内容进行解读
2018-11-15 11:34
第一条 为了规范本市医疗器械经营、使用行为,加强对医疗器械经营、使用行为的监督管理,保证医疗器械安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规,结合本市实际,制定本办法。
2016-10-11 11:39
(一)第二类医疗器械经营备案表; (二)企业营业执照复印件; (三)企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
2015-08-19 14:47
我公司申请办理第二类医疗器械经营备案,提交如下材料: 1. 第二类医疗器械经营备案表;(一份) 2. 企业营业执照复印件;(一份)
2014-07-21 10:28
三、备案材料:(依据:《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(第25号)附件5) 1. 第二类医疗器械经营备案材料目录.doc 2. 第二类医疗器械经营备案表.doc
2014-07-21 10:09
二、办事事项名称 二、三类医疗器械经营企业许可证(门店)换证核准 四、申请的受理窗口 东莞市食品药品监督管理局受理大厅
2014-07-08 11:08
一、医疗器械经营企业可以跨省辖区增设仓库,仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求,并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统。
2014-03-26 17:46
第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营许可的监督管理,规范医疗器械经营行为,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定,结合我省实际,特制定本验收标准。
2014-03-26 17:39