根据企业的申请,依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条,经本机关审查,同意上海尼峰齿科材料有限公司主动注销《医疗器械生产企业许可证》申请:
2019-06-11 10:32
根据企业的申请,依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条,经本机关审查,同意上海卫生材料厂有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》申请:
2019-06-11 10:32
医疗器械监管人员在对医疗器械注册人委托生产过程开展日常监管和体系核查时,应按照《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》的要求开展监督检查。
2018-11-29 14:57
本办法适用于本市第二类、第三类医疗器械生产企业的质量管理活动,包括质量体系核查、日常监督检查以及企业诚信体系的评估管理等。本市医疗器械生产企业及其管理者代表在企业生产质量体系管理活动中应当遵守本办法。
2015-09-01 14:14
一.办事依据: (一)《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令); (二)《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局第12号局长令); (三)《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》(国食药监办〔2008〕595号) (四)《关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知》(国食药监械〔2010〕91号)。
2014-04-16 15:59
一、办事依据: (一)《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家食品药品监督管理局第22号局长令); (二)《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔2009〕833号) (三)《上海市医疗器械生产企业管理者代表管理暂行办法》(沪食药监法〔2013〕111号)。
2014-04-16 15:50
一、 办事项目:医疗器械生产企业质量体系考核。 二、 办事依据: (一)国务院第`276号令《医疗器械监督管理条例》第十九条、第二十一条。
2014-03-24 17:44
2012-11-22 14:24
2012-11-22 14:22
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2012-11-22 14:19