2019年7月11日,广西壮族自治区药品不良反应监测中心在南宁召开全区2019年上半年医疗器械不良事件监测季度风险信号讨论会。全区各市中心监测人员20余人参加了会议。
2019-11-27 14:43
我们以积极、开放的态度欢迎引进企业到广西投资投产。对已取得其他省、市、自治区二类医疗器械《医疗器械注册证》的产品,拟在广西申请注册的医疗器械,涉及(首次)注册申请的,提交已获批注册证产品的注册申请材料,并提供所提交的资料与原申报的资料一致性的书面证明,经自治区局审核符合现行法规要求后可予以认可。
2019-06-05 13:59
依据《国家食品药品监督管理局关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知》等有关规定,经研究,自即日起对上海方大药业股份有限公司的“交通心肾胶囊”解除暂停销售措施,恢复该产品在广西壮族自治区内的销售。
2019-06-05 13:59
你提出的关于《提高医疗器械注册效率及外省注册证互认的建议的提案》,现答复如下:
2019-06-04 14:06
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司报告,由于缺少功能接地端符号标识等原因,桂林市啄木鸟医疗器械有限公司对其生产的超声洁牙机(U600)(注册号:桂械注准20152230092)主动召回。召回级别为 三级
2018-11-23 10:00
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司报告,由于缺少功能接地端符号标识等原因,桂林市啄木鸟医疗器械有限公司对其生产的超声洁牙机(D600 LED)(注册号:桂械注准20172230150)主动召回。召回级别为 三级
2018-11-22 16:33
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司报告,由于缺少生理效应标识和短时运行标识等原因,桂林市啄木鸟医疗器械有限公司对其生产的光固化机(LUX VI)(注册号:桂械注准20172550093)主动召回
2018-11-22 16:24
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司报告,由于缺少功能接地端符号标识等原因,桂林市啄木鸟医疗器械有限公司对其生产的超声洁牙机(D600)(注册号:桂械注准20172230150)主动召回
2018-11-22 16:20
南宁市三科医疗器械有限责任公司报告,由于标签缺少与电源连接条件的标记原因,南宁市三科医疗器械有限责任公司对其生产的超声波雾化器(注册或备案号:桂食药监械(准)字号20142230058)主动召回
2018-11-22 16:17
根据《食品药品监管总局办公厅关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知》(食药监办械监〔2015〕94号)的紧急要求,自治区局立即对全区内产品批号为15040001的眼用全氟丙烷气体的销售和使用情况进行调查。
2018-11-22 16:12
由于产品包装标签和说明书表述存在误导性原因,桂林市威诺敦医疗器械有限公司对其生产的“威诺敦皮试宝”(注册号:桂食药监械(准)字2013第2260011号)进行主动召回
2018-11-22 16:09
我局监测发现的2017年6月份发布的违法药品、医疗器械、保健食品广告移送贵局依法处理
2018-11-22 16:04
我局对2017年6月份监测发现的违法药品、医疗器械、保健食品广告发布情况予以公告
2018-11-22 16:01
我局对2017年5月份监测发现的违法药品、医疗器械、保健食品广告发布情况予以公告
2018-11-22 15:55
我局对2017年2-4月份监测发现的违法药品、医疗器械、保健食品广告发布情况予以公告
2018-11-22 15:52
根据2016年11月至2016年12月监测发现,郑州仙人草生物科技有限公司生产的“远红外贴”, 同溢堂药业有限公司生产的“益安宁丸” 2个医疗器械、药品品种(详见附件)在广告宣传中,存在夸大产品适应症(功能主治)等严重欺骗和误导消费者的内容。根据《药品广告审查办法》、《国家食品药品监督管理局关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知》等有关规定,我局决定暂停“远红外贴”品种在南宁辖区内的销售;暂停“益安宁丸”品种在贵港、贺州辖区内的销售
2018-11-22 15:41