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  • 严查假冒医疗器械 维护消费者权益

    近日,乌鲁木齐市药监局第一分局接到武汉某医疗技术公司举报,查获的乌鲁木齐市某医院涉嫌购进假冒该公司生产的专利技术产品“BBT妇科射频治疗仪、妇科多功能治疗仪”两台,该院不能提供购货合同及供货单位的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》,且已支付货款8.5万元。鉴于此案的供货方涉嫌制售假冒医疗器械产品,该分局将查扣的两台治疗仪送往国家局上海医疗器械质量监督检测中心进行技术鉴定,对供货方及供货人正在作进一步调查。

    2018-11-29 15:33

  • 宁夏食品药品监督管理局关于做好医疗器械第三方物流监管工作的通知

    医疗器械第三方物流业务,是指具有现代物流条件的医疗器械经营企业为医疗器械生产或经营企业提供产品的收货、仓储、发货及运输管理等相关物流服务,并通过信息系统与委托企业保持密切联系,以达到对医疗器械物流全程管理和控制的一种物流运作与管理方式。

    2018-11-14 10:23

  • 关于印发《宁夏医疗器械不良事件监测与现场检查联动工作制度》的通知

    为进一步加强医疗器械质量监督管理,实现医疗器械不良事件监测和现场检查有效衔接,提升监测效能,切实杜绝和减少医疗器械重点监管品种质量问题发生,自治区食品药品监督管理局组织制定了《宁夏医疗器械不良事件监测与现场检查联动工作制度》,现印发给你们,请认真遵照执行。

    2018-11-14 10:20

  • 关于印发《宁夏回族自治区医疗器械经营质量管理规范现场检查验收细则》的通知 宁食药监规发〔2018〕2号

    为规范本自治区《医疗器械经营质量管理规范》现场检查工作,统一检查标准,确保检查工作质量,根据《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局2014年58号公告)及其《指导原则》的规定,制定《宁夏回族自治区医疗器械经营质量管理规范现场检查验收细则》。

    2018-11-14 10:18

  • 宁夏回族自治区医疗器械飞行检查工作制度

    本制度所称医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门根据监管需要针对医疗器械生产、经营和使用环节开展的不预先告知的现场监督检查。飞行检查采取事先不通知、不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式,对被检查单位医疗器械质量管理方面的即时状况或真实情况进行突击检查。

    2018-11-14 10:16

  • 关于宁夏力灵医药有限公司申请一类医疗器械产品备案有关问题的批复

    来文所述宁夏力灵医药有限公司申请备案的品种“玫瑰胶冷敷隔离垫、薏仁胶冷敷隔离垫、芦荟胶冷敷隔离垫、茉莉胶冷敷隔离垫、魔芋胶冷敷隔离垫”五类产品,产品适用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。

    2018-11-14 10:15

  • 关于印发《宁夏创建医疗器械规范化经营示范企业实施方案》的通知

    红 关于印发《宁夏创建医疗器械规范化经营示范企业实施方案》的通知 宁食药监〔2016〕50号.doc

    2018-11-14 10:12

  • 关于印发宁夏体外诊断试剂综合治理工作方案的通知

    关于印发宁夏体外诊断试剂综合治理工作方案的通知

    2018-11-14 10:10