依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,拟办企业沈阳爱特陶瓷科技有限公司申请《医疗器械生产许可证》核发符合法规规定要求,准予许可。
2019-06-11 14:23
医疗器械委托生产备案(二、三类)办事指南
2018-12-26 16:46
《医疗器械生产许可证》注销办事指南
2018-12-26 16:45
辽宁省食品药品监督管理局制(修)定9项医疗器械(二、三类)生产行政许可申报程序。自2014年10月1日起,全省申报医疗器械(二、三类)生产行政许可按照新程序办理。
2018-12-24 17:17