依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
为了更好地促进产、学、研、检、用深度合作,推进检验研究与产业发展与临床应用的全面对接。日前,湖北省医疗器械质量监督检验研究院就医用超声设备临床应用与设备检测开展了一场学术交流会。
2019-06-03 15:08
省局技术审评核查中心通过2015版ISO 9001质量管理体系监督审核
2018-12-20 11:37
省局启动编制缝合针注册技术审查指导原则
2018-12-20 11:19
河南省食品药品监督管理局办公室转发食品药品监管总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知
2018-12-20 09:38