依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
你提出的关于《提高医疗器械注册效率及外省注册证互认的建议的提案》,现答复如下:
2019-06-04 14:06
《关于进一步加强和规范广西医疗器械注册管理暂行规定》已经自治区食品药品监督管理局2012年第三次局务会审议通过,现印发给你们,请各市食品药品监督管理局将本规定及时通知辖区内医疗器械生产企业,请各相关单位遵照执行。
2018-11-22 11:04
广西壮族自治区医疗器械违法行为处罚操作规范
2018-11-21 11:24