依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
注册人住所/生产地址由“蒙自市人民路150号(村委会旁)”变更为“蒙自市人民路150号(蒙自彩印厂车间三楼西面)”
2019-10-23 14:54
验证产品治疗肌筋膜疼痛综合征的临床疗效和安全性
2019-10-23 14:53
通过检查和对发现违法违规行为的查处,规范此类产品的经营、使用行为;摸清我省骨结合用无源金属植入物医疗器械产品的经营、使用管理的现状,提高医疗机构规范用械的意识;查找监管的薄弱环节,为进一步加强高风险产品的监管提供思路和措施。
2018-11-30 10:33