依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
为规范本自治区《医疗器械经营质量管理规范》现场检查工作,统一检查标准,确保检查工作质量,根据《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局2014年58号公告)及其《指导原则》的规定,制定《宁夏回族自治区医疗器械经营质量管理规范现场检查验收细则》。
2018-11-14 10:18
红 关于印发《宁夏创建医疗器械规范化经营示范企业实施方案》的通知 宁食药监〔2016〕50号.doc
2018-11-14 10:12