近期,四川省食品药品监督管理局按照《四川省医疗器械飞行检查办法》的要求,组织开展了2017年省级医疗器械飞行检查工作。对你市四川康宁医用器材有限公司等2家单位检查中发现的问题,经被检查单位确认后,已由检查组移交你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题(详见附件)进一步做好以下工作。
2017-06-23 10:58
近期,四川省食品药品监督管理局按照《四川省医疗器械飞行检查办法》的要求,组织开展了2017年省级医疗器械飞行检查工作。对你市南充亚鑫义齿技术有限公司等2家企业检查中发现的问题,经被检查企业确认后,已由检查组移交你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题(详见附件)进一步做好以下工作。
2017-06-23 10:54
近期,四川省食品药品监督管理局按照《四川省医疗器械飞行检查办法》的要求,组织开展了2017年省级医疗器械飞行检查工作。对你市四川天和医疗器械有限公司等2家企业检查中发现的问题,经被检查企业确认后,已由检查组移交你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题(详见附件)进一步做好以下工作。
2017-06-23 10:50
近期,四川省食品药品监督管理局按照《四川省医疗器械飞行检查办法》的要求,组织开展了2017年省级医疗器械飞行检查工作。对你市新世纪医用高分子制品有限公司等4家单位检查中发现的问题,经被检查单位确认后,已由检查组移交你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题(详见附件)进一步做好以下工作。
2017-06-23 10:48
近期,国家食品药品监督管理总局在网站上对《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》
2017-05-24 10:13
近日,国家食品药品监督管理总局发布医疗器械质量公告(2017年第9期,总第27期),公告了在总局组织开展的医疗器械监督抽验中,你市辖区内成都明森医疗器械有限责任公司生产的一次性使用无菌手术衣经北京市医疗器械检验所检验,结论为不合格,不合格产品的详细信息及不合格项目详见附件。
2017-05-10 16:14
河北省通报10起食药品、医疗器械典型案例去年全省共立案查处各类食品药品违法违规案件18674件
2017-04-26 14:05
2016年,按照省委、省政府的决策部署和重点工作安排,我局紧紧围绕主题主线,以习近平总书记提出的“四个最严”要求为指导,高站位谋划,高标准推进,严要求落实,圆满地完成了省委、省政府部署的各项重点工作任务,保障了全省食品药品安全形势总体稳定。
2017-04-26 14:00
4月12日,省局召开国家医疗器械监督抽样工作动员协调会,部署2017年医疗器械国家抽样工作任务,吴丽华副局长参加会议并讲话。
2017-04-18 11:19
根据企业申请,按照《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号)第六十五条的相关规定,拟依法注销四川诺亚医疗科技有限责任公司所取得的第二类医疗器械“酶联免疫反应加速仪”注册证(见附件)。
2017-03-14 11:19
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,根据2016年全省医疗器械质量监督抽验计划,全省共抽验医疗器械产品500批次,检测项目符合标准规定产品488批次,合格率为97.6%。其中抽验有源类医疗器械产品100批次,检测项目符合标准规定产品90批次,合格率为90%;抽验无源类医疗器械产品400批次,检测项目符合标准规定产品398批次,合格率为99.5%。 对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
2017-03-09 16:55
为加强对医疗器械临床试验的监督管理,根据《四川省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督检查工作的通告》(四川省食品药品监督管理局通告 2017年第2号)要求,计划抽查尿液对羟基苯丙氨酸检测试剂(受理号:510000-20170103-000365)等12个医疗器械产品(详见附件),将对其临床试验数据的真实性、合规性及临床试验开展情况实施监督检查。
2017-03-08 10:55
根据企业申请,按照《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第7号)第二十三条的相关规定,本局将依法注销四川诺亚医疗科技有限责任公司所取得的《医疗器械生产许可证》。
2017-02-22 13:51
根据企业申请,按照《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第7号)第二十三条的相关规定,本局将依法注销成都马丁普美科技发展有限公司所取得的《医疗器械生产企业许可证》。
2017-02-22 13:49
根据企业申请,按照《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第7号)第二十三条的相关规定,本局将依法注销泸州市雷氏义齿加工厂所取得的《医疗器械生产企业许可证》。
2017-02-16 13:32
《四川省创新医疗器械审批程序》已经2017年第1次局长办公会审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。
2017-02-07 16:49