4006-091-580
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Ⅲ类注册

Ⅲ类注册涉及相关法规内容:

1、国务院令650号《医疗器械监督管理条例》
2、局令7号《医疗器械生产监督管理办法》
3、局令4号《医疗器械注册管理办法》
4、局令15号《医疗器械分类规则》
5、局令6号《医疗器械说明书和标签管理规定》
6、总局关于境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知
7、总局关于境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知

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