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IVD临床

       依据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》以及CFDA第5号令等法规要求,指导您搜集产品背景资料,明确试验目的,主导方案设计以及拟定评价方法完成生物统计和数据处理,最终完成报告的编写。


流程图如下;


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