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动物临床试验

  为您拟上市产品提供定制化的动物实验方案,协助取得准确可靠的实验数据以便调整、改进各项产品指标及参数,完成检测报告,确保器械能安全、有效的上市。

  动物试验流程:

基础法规

文件名称文号发布时间实施时间
《医疗器械监督管理条例》国务院令第650号2014-3-72014-6-1
《医疗器械注册管理办法》国家食品药品监督管理总局令第4号2014-7-302014-10-1
《医疗器械临床试验质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第25号2016-3-232016-6-1


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