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Ⅱ类注册

Ⅱ类注册涉及相关法规内容:

1、国务院令650号《医疗器械监督管理条例》
2、局令7号《医疗器械生产监督管理办法》
3、局令4号《医疗器械注册管理办法》
4、局令15号《医疗器械分类规则》
5、局令6号《医疗器械说明书和标签管理规定》

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