4006-091-580
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I类备案

I类备案涉及相关法规内容:

1、国务院令650号《医疗器械监督管理条例》
2、局令7号《医疗器械生产监督管理办法》
3、局令15号《医疗器械分类规则》
4、总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告
5、总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知


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