史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的导引导管(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3661902号),发现涉及产品在生产过程中出现缺陷,导致部分产品管头出现泄漏情况,其生产商Boston Scientific Corporation对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。