各有关单位:

  根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排,我中心组织编写了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2017年1月3日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。

  联系方式:
  联系人:吴传松、解怡
  电话:010-68390662、010-68390655
  电子邮箱:wucs@cmde.org.cn  xieyi@cmde.org.cn
  传真:010-68390713
  通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座305室
  邮编:100044

附件:1.《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)(下载)
   2. 意见征集表(下载)



                            国家食品药品监督管理总局

                             医疗器械技术审评中心

                              2016年11月29日