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浙江省莲都区局多举措规范医疗器械免费体验店经营行为

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体外诊断试剂行业发展回顾与展望

  • 全球首个检测HIV耐药性的新一代测序试剂获欧盟批准用于临床

    随着HAART的广泛开展,HIV耐药性变异的出现及耐药株的传播导至HAART失败的问题,近年来受到越来越多的关注。检测和报告HIV对抗反转录病毒药物的耐药性,可以防止或尽量减少出现耐药性,对于选择最佳HAART方案至关重要。

    2017-08-28 12:49

  • 中国第一个通过美国FDA认证的化学发光产品

    2017年7月14日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的书面通知:新产业生物全自动化学发光免疫分析仪器Maglumi 2000及促甲状腺素化学发光免疫测定试剂TSH产品通过美国FDA的 510(k)认证,K号为:K162698。正式成为中国第一家通过美国FDA认证的化学发光厂家。

    2017-08-28 12:48

  • 医疗器械营业收入和利润,都变差了!

    8月24日,国家工信部消费品司发布了《2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况》,医疗器械营业收入及利润增速双双下滑。

    2017-08-25 12:14

  • 江西省食药监局通报部分医疗器械经营企业飞行检查情况

    为进一步加强医疗器械流通领域监管,规范医疗器械经营行为,督促企业提升质量管理水平。2017年7月3日至7日,江西省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了部分医疗器械经营企业飞行检查。

    2017-08-24 11:39

  • 东南大学苏州医疗器械研究院成立

    东南大学苏州医疗器械研究院在苏州高新区揭牌成立。东南大学校长、中国工程院院士张广军,省委常委、市委书记周乃翔共同为研究院揭牌。

    2017-08-23 12:38

  • 人工智能体素科技亮相中国医疗器械监督管理国际论坛

    8月17日,第7届中国医疗器械监督管理国际论坛(CIMDR)在杭州国际博览中心召开。专注于人工智能医疗领域的VoxelCloud(体素科技)在AI医疗影像方面为观众带来了惊喜,其CEO丁晓伟发表了主题为“医疗影像分析前沿技术”的演讲,也在人工智能与现代医学科技之间搭建了新的桥梁,为本次论坛增色不少。

    2017-08-21 11:14

  • 3D打印医疗器械专委会在沪成立

    中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会成立大会及揭牌仪式在上海世博展览馆举行。这标志着3D打印、数字医疗产业将步入一个全新的发展阶段,将为促进中国数字医疗与3D打印医疗器械行业健康发展搭建一个良好的平台。

    2017-08-21 11:12

  • 逸思医疗瞄准打造医疗器械领域“华为” 展现中国创新力量

    逸思医疗的创始人、首席科学家聂红林表示,逸思医疗旨在“打造中国医疗器械产业领域的‘华为’,让更多患者有机会接受、也能够承担得起先进的微创外科手术。”

    2017-08-21 11:11

  • 中国医疗器械行业现状,今后6年市场前景预测

    2016年,国内医疗器械行业企业共发生并购案例94起,其中国内企业之间的并购案例85起,国内企业并购国外企业的案例9起。2016年医疗器械产业并购交易主要是收购方围绕现有业务,向产链上下游延展或横向扩大业务规模,也有部分并购案例是向新的业务领域扩张。

    2017-08-17 11:38

  • 新型医疗器械获取医保报销,不可不知的五大关键要素

    自2010年至今,中国医疗器械市场持续保持20%以上的增长(见图一)。与此同时,近年来医疗器械行业的创新产品也层出不穷,毋庸置疑,医疗器械整体未来仍将保持高增长以及相对较高的利润水平。

    2017-08-17 11:23

  • 四川省,要查医疗器械了!没证,惨!

     四川方面在通知表示,本次专项检查的对象是全省范围内的医疗器械生产、经营和使用单位,主要针对生产环节的无菌植入性高风险医疗器械,经营使用环节的美瞳、避孕套、隐形眼镜、美容用透明质酸钠、大型医疗设备与耗材等进行重点检查。

    2017-08-16 17:48

  • 光谷高科技医疗器械企业再获1亿美元投资

    中国高科技医疗器械企业安翰宣布,继今年2月获得数千万美元投资后,企业再获1亿美元投资。这家起步于武汉光谷生物城的企业,全球首家成功自主研发磁控胶囊胃镜系统并投入商用,近年备受资本青睐。

    2017-08-16 11:51

  • 德国体外诊断设备市场介绍

    体外诊断(IVD)是对生物样品进行的非侵入性检测,用于诊断或排除疾病。 它们被用于疾病筛查、治疗过程检测和输血中使用血液的安全性检测。 体外诊断具有广泛的适用范围,从临床实验室里的复杂技术到怀孕检测等简单的自我测试,都属于体外诊断的范畴。

    2017-08-15 12:36

  • 医疗器械“走出去”亟待提速

    上周五(8月11日),天津市出台《天津市加快发展康复辅助器具产业实施方案》,为全市450余家医疗器械企业带来新的政策利好。面对全球医疗器械市场巨大需求,中国企业如何提高全球参与度和竞争力,是医疗器械行业共同关心的问题。

    2017-08-14 11:00

  • 医疗器械经销商机遇再度来袭,37000家基层医院蛋糕等你来分!

    8月7日,湖北省卫计委发布了《乙类大型医用设备配置公示(2017年第二批)》,同意湖北省24家医疗机构配置33台乙类大型设备。其中有CT21台,MRI8台,DSA3台以及LA1台。

    2017-08-11 11:45

  • 高区动能新引擎 医疗器械与生物医药产业园加速推进

    在高区初村镇医疗器械与生物医药产业园内,塔吊林立,机器轰鸣,挖掘机、运输车往来穿梭……今年,这里计划完成投资8亿元,一期、二期工程项目都在快速推进中。其中一期工程科研服务区和生产孵化区工程建设,已经进入全面加速阶段。

    2017-08-11 11:24