浙江省:杭州市 宁波市 温州市 嘉兴市 湖州市 绍兴市 金华市 衢州市 舟山市 台州市 丽水市等地医疗器械备案信息汇总。

2014年5月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)连续发文关于《医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(第25号)》及《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第26号)》两个通告。通告明确经营第一类医疗器械不再需要审批,经营第二类医疗器械只需备案。经营第三类医疗器械仍需办理医疗器械经营企业许可证。生产第一类医疗器械也只需做备案,对此各地药监局也依据这两个通告做了相应的调整。

弗锐达医疗器械咨询服务机构为您整理了浙江省下辖各市药监局对医疗器械备案的监管信息,供企业迅速了解和掌握此项信息。信息不完善处,请等待更新。

 

第一类医疗器械产品备案

杭州市第一类医疗器械产品备案流程

杭州市第一类医疗器械产品变更备案流程

温州市第一类医疗器械备案资料要求及说明


 

第二类医疗器械经营备案

温州市第二类医疗器械经营备案材料要求

台州市关于第二类医疗器械经营备案有关事宜的通知

杭州市第二类医疗器械经营企业备案流程


 

第一类医疗器械生产备案

台州市第一类医疗器械生产企业登记程序

杭州市第一类医疗器械生产企业备案流程