浙食药监规〔2016〕3号


各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),省局直属有关单位:

为规范第二类医疗器械注册工作,结合我省注册审批工作实际情况,参照第三类医疗器械注册证书补办、纠错、自行撤回注册申请、自行注销注册证、说明书更改告知等工作程序,省局制定了《第二类医疗器械注册证书补办程序》等5个工作程序,现予以发布。  

5个工作程序自发布之日起施行。

 

附件: 1、第二类医疗器械注册证补办程序

     2、第二类医疗器械注册证纠错程序

     3、自行撤回第二类医疗器械注册申请程序

     4、自行注销第二类医疗器械注册证程序

     5、第二类医疗器械说明书更改告知程序



浙江省食品药品监督管理局

2016年3月24日